OWN - Quintessenz Verlags-GmbH CI - Copyright Quintessenz Verlags-GmbH OCI - Copyright Quintessenz Verlags-GmbH TA - Quintessenz Zahntech JT - QZ - Quintessenz Zahntechnik IS - 0340-4641 (Print) IP - 3 VI - 47 PST - ppublish DP - 2021 PG - 298-304 LA - de TI - Fitness-Check für die MDR-Umsetzung im Labor FAU - Malik, Thomas AU - Malik T CN - OT - MDR OT - Sonderanfertigung OT - Medizinprodukt OT - Qualitätsmanagement OT - Risikomanagement AB - Am 26. Mai 2021 läuft die bereits um ein Jahr verlängerte Übergangsfrist zur verpflichtenden Umsetzung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ab. Als Hersteller von Medizinprodukten in Sonderanfertigung stehen Dentallabore nun vor der Herausforderung, die neuen Vorgaben ab Mai umzusetzen. Alles andere als trivial, entpuppen sich die Vorgaben doch als kompliziert und komplex. Der Beitrag informiert über die neuen Anforderungen durch die MDR, verschafft einen Überblick und erklärt, wie die Verordnung mit minimalem Aufwand umgesetzt werden kann. AID - 1025466