OWN - Quintessenz Verlags-GmbH CI - Copyright Quintessenz Verlags-GmbH OCI - Copyright Quintessenz Verlags-GmbH TA - Quintessenz JT - Quintessenz Zahnmedizin IS - 2627-9088 (Print) IP - 7 VI - 72 PST - ppublish DP - 2021 PG - 814-823 LA - de TI - Die neue europäische Medizinprodukteverordnung – Auswirkungen der MDR auf die Zahnarztpraxis mit und ohne Praxislabor FAU - Malik, Thomas AU - Malik T CN - OT - MDR OT - „Medical device regulation“ OT - Medizinprodukteverordnung OT - Sonderanfertigung OT - Eigenhersteller OT - Medizinprodukt OT - Qualitätsmanagement OT - Risikomanagement AB - Am 26. Mai 2021 läuft die bereits um ein Jahr verlängerte Übergangsfrist zur verpflichtenden Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung („Medical device regulation“, MDR) ab. Als Hersteller von Medizinprodukten in Sonderanfertigung stehen Dentallabore nun vor der Herausforderung, die neuen Vorgaben doch ab Mai umzusetzen. Alles andere als trivial, entpuppen sich die Vorgaben als kompliziert und komplex. Der Beitrag informiert über die neuen Anforderungen durch die MDR, verschafft einen Überblick und erklärt, wie die Verordnung mit minimalem Aufwand umgesetzt werden kann. AID - 1639681