Ziel: Um die Wirksamkeit und Sicherheit eines für das häusliche Bleichen von Zähnen konzipierten 10%igen Karbamidperoxid-Gels einzuschätzen, wurde eine sechsmonatige Doppelblindstudie durchgeführt.Patienten, Material und Methode: 60 Patienten wurden randomisiert in zwei nach Alter, Geschlecht und oralem Gesundheitsstatus gleichwertige Untergruppen aufgeteilt. Farbschlüsselmessungen, Farbtransparenzfotografien und colorimetrische Auswertungen wurden zu Beginn des Versuches und nach 1, 2, 3, 6, 12 sowie 24 Wochen durchgeführt. Die aktive Behandlungsphase dauerte 14 Tage.Ergebnisse: 22 Wochen nach dem Bleichen (Woche 24 der Studie) zeigten die Patienten der Verum-Gruppe eine Veränderung von 14,1 Farbwerten (bezogen auf den eingesetzten Farbschlüssel) im Vergleich zum Ausgangsbefund, und 66 % wiesen eine klinisch sichtbare Farbveränderung auf, die anhand von Fotografien beurteilt wurde. Darüber hinaus zeigten sie nach 6 Monaten eine meßbare, statistisch signifikante Farbveränderung (?E* = 5,0). Die Zahnfarbe oberer Inzisivi stabilisierte sich in Woche 6 und die oberer Eckzähne in Woche 12. Die durchschnittliche Remission der Farbveränderung zwischen den Wochen 2 und 24 betrug 45 % (?E*). Empfindlichkeiten des Zahnes und angrenzender Gewebe, die von einigen Patienten beschrieben wurden, verschwanden nach der Behandlung vollständig.Schlußfolgerung: Das untersuchte Produkt ist ein effektives und sicheres Zahnbleichgel. Keywords: Karbamidperoxid, Colorimeter, Empfindlichkeit, Bleichen